Vorige week debatteerde de Tweede Kamer over het wetsvoorstel Wet kwaliteitsregistraties zorg. Het wetsvoorstel is een wijziging van de Wet kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) die een wettelijk kader schept voor kwaliteitsregistraties in de zorg. Een kwaliteitsregistratie verzamelt, slaat op en verwerkt gegevens over een specifieke cliëntenpopulatie (bijvoorbeeld patiënten met een bepaalde aandoening) met als doel de kwaliteit van zorg te meten en te verbeteren.
Kwaliteitsverbetering
De meeste Kamerleden staan positief tegenover het wetsvoorstel. Volgens Tielen (VVD) is het voor mensen van belang om te weten of een zorgbehandeling van een goede kwaliteit is. Kwaliteitsregistraties kunnen volgens haar helpen om daar inzicht in te krijgen en de kwaliteit te verhogen. Bij bepaalde vormen van kanker zijn er volgens haar ‘spectaculaire resultaten’ mee bereikt.
Ook Rikkers (BBB) wijst op de voordelen van kwaliteitsregistraties. Volgens haar ontstaat er meer inzicht in effectiviteit van behandeling door het verzamelen van data, bijvoorbeeld het verzamelen van gegevens over hartpatienten door ziekenhuizen. Het wetsvoorstel maakt het volgens haar makkelijker om dit soort gegevens te verwerken.
Krul (CDA) is ook positief. Hij wil kwaliteitsstandaarden, professionele standaarden en kwaliteitsregistraties beter met elkaar verbinden, ook in de wet, en streeft naar een lerende zorgpraktijk als continue cirkel van theorie, organisatie en praktijk.
Opt-out
Claassen (PVV) en De Korte (NSC) maken zich zorgen over de zeggenschap van patiënten over hun medische gegevens. Er moet een mogelijkheid zijn om nee te zeggen tegen de verwerking ervan, zo vinden ze. En zorgaanbieders moeten patiënten vervolgens ook wijzen op die opt-out.
De minister legt uit dat de mogelijkheid van een opt-out geregeld gaat worden in het kader van de European Health Data Space (EHDS). Het eerder regelen van een opt-out is volgens haar onwerkbaar en leidt tot veel extra administratieve lasten. Verder benadrukt ze dat gegevens gepseudonimiseerd zijn, en dus niet herleid kunnen worden tot individuele patiënten.
Eisen aan databeheerders
Gegevensverwerkers moeten aan de hoogste privacy-eisen voldoen zodat zorgdata niet in verkeerde handen terechtkomen, benadrukt Bushoff (GroenLinks-PvdA). Hij wil in de wet vastleggen dat er regels kunnen komen om te verhinderen dat kwaadwillende buitenlandse partijen invloed krijgen. Ook wil hij dat kwaliteitsregistraties alleen beheerd mogen worden door organisaties zonder winstoogmerk. Agema reageert positief op de voorstellen van Bushoff en wil dit in de wet gaan regelen.
Reikwijdte
Het wetsvoorstel is in eerste instantie gericht op de medisch-specialistische zorg. Paulusma (D66) wil graag dat het gaat gelden voor alle zorg. Volgens haar wordt daarmee meer inzicht verkregen in langetermijneffecten en in de effectiviteit van zorg die patiënten buiten het ziekenhuis.
Bij koninklijk besluit kan het wetsvoorstel worden uitgebreid naar alle zorg. Van Dijk (SGP) is niet per se tegen zo’n uitbreiding, maar hij stelt ook vast dat nog onduidelijk is wanneer en onder welke voorwaarden dit zal gebeuren. Daarom zou het wat hem betreft met een apart wetsvoorstel geregeld moeten worden, zodat de Kamer er dan over kan oordelen.
Agema begrijpt de wens om de Kamer te betrekken bij het verbreden van de reikwijdte. Maar een apart wetsvoorstel zou volgens haar leiden tot veel vertraging. Daarom wil ze een algemene maatregel van bestuur aan de Kamer voorleggen via de zogenaamde voorhangprocedure.
Raad van State
De Afdeling advisering van de Raad van State heeft een advies uitgebracht over het wetsvoorstel Wet kwaliteitsregistraties zorg. Zij is overwegend positief over het voorstel, maar heeft enkele kritiekpunten aangedragen.
De minister heeft aangegeven de meeste adviezen van de Raad van State over te nemen, met enkele nuanceringen. Zo is bijvoorbeeld artikel II aangepast zodat de beperking tot de medisch-specialistische zorg niet automatisch na twee jaar vervalt, maar op een bij koninklijk besluit te bepalen tijdstip. Ook zijn aanpassingen gedaan aan de ministeriële regeling zodat deze enkel de wettelijke voorwaarden kan uitwerken en geen nieuwe voorwaarden kan stellen.
De Kamer stemt op 13 mei over het wetsvoorstel en de tijdens het debat ingediende moties. Wilt u meer weten over de inhoud van het wetsvoorstel? Zie hier de bijlage:
